據了解,自2006年以來,至少7個中藥注射液在臨床應用中出現嚴重不良反應,如魚腥草注射液、復方蒲公英注射液、魚金注射液、炎毒清注射液等。而記者從我市各大醫院平時使用情況看,使用中藥注射液后患者經常發生丘疹、色素沉著、皮膚瘙癢等不良反應。有數據顯示,過敏反應占中藥注射液不良反應的2/3。由于中藥注射液不良反應明顯比西藥注射液要多,我市衛生行政部門也已要求各醫療機構嚴格按照診療規范進行操作,使用中藥注射液要參照使用說明書,不得擅自擴大使用范圍和適應癥,使用時醫務人員要嚴密觀察,以防不良反應的發生。
中醫院門診急診都不用
即使在市中醫院,掛水也以西藥為主,“從去年起,醫院就規定門診、急診都不用中藥注射液,在病區醫生若使用一定要依照使用規范、密切觀察。 ”市中醫院藥劑科副主任吳鑒功說。據了解,近年來,我市醫院中藥注射液的使用量明顯下降。
風險大是市中醫院門急診不用中藥注射液的主要原因。在幾年前,該院就因使用丹參注射液,9個病人同時出現不良反應,“當時,有個病人心跳突然停止,醫生費了很大力氣才救回來,后來病人要求醫院作出賠償。 ”“中藥注射液頻頻出問題,關鍵是誰也說不清楚藥劑中含有哪些成分,有效成分有哪些。 ”吳鑒功分析說,茵梔黃注射液的主要成分有四種,分別是茵陳、梔子、黃芩甙、金銀花,每種中藥又有二三十種成分,這四種藥加起來就有近百種。傳統中藥的劑型是湯劑和丸藥,人體服用后要經過消化道、肝臟等多重“屏障”“過濾”才進入循環系統,不良反應不多。而注射液直接進入靜脈,經心臟迅速送達全身,其中只要有一種成分有問題,就會引起使用者迅速發生不良反應。據了解,中藥注射液不良反應,在中藥不良反應中的比重已占到60%甚至更高。雙黃連注射液引起的藥品不良反應就多達36種。
只有成分明確才能放心用
中藥注射液是借鑒西藥的給藥途徑對中藥傳統劑型的一次創新。和西藥相比,中藥注射液有著不易耐藥、價格相對便宜等優點,但要擁有良好的發展前景,就要在有效成分提煉、藥品機理研究、工藝及質量控制、不良反應控制等方面形成標準,嚴格把關。
據了解,國家批準生產的中藥注射液過百種,生產企業近400家。“丹參注射液副反應多,但現在廠家將其有效成分提煉出來,生產出丹參酮注射液,我們用下來不僅效果好、副反應也很少。”吳鑒功說,中藥注射液要有發展,首先要將其真正有效的成分提煉出來,而穩定的中藥材基地也非常重要。據介紹,不少中藥注射液剛進入市場時還不錯,但隨著需求的增多,藥材數量跟不上,藥劑質量就很難保證,“同一種中藥產地不同,有效成分也不一樣。”專家同時指出,對中藥注射液的研究也應深入和規范,究竟哪些人可以用,哪些人不能用,說明書上都應寫清楚。