頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用很可能發生藥品不良反應。近日,國家食品藥品監督管理局發出緊急通知,要求相關藥品生產企業盡快修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項,提醒患者以及醫生不能同時使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液。
配伍使用能致嬰兒死亡
所謂的“頭孢曲松鈉”屬于第三代頭孢菌素,因其抗菌譜廣,故在臨床上廣泛應用于呼吸道感染、各類感染等疾病的治療。據悉,根據頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用時產生的安全性不良事件信息,國家食品藥品監管局評價中心確定了不良事件并導致死亡的病例,所有病例均為新生兒或嬰兒。
為保證頭孢曲松鈉的安全使用,國家食品藥品監管局決定立即修訂頭孢曲松鈉說明書。緊急通知要求,頭孢曲松鈉制劑說明書增加警示語:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件。”同時要求相關藥品生產企業應主動跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應用的安全性情況,按規定收集不良反應并及時報告。
不少市民服新頭孢不適
目前本市尚未出現使用頭孢曲松鈉后導致死亡的事件。昨天市藥品不良反應監測中心常務副主任杜文民告訴記者,頭孢曲松鈉是比較新的抗菌素,在醫院里使用量很大,因為效果好毒性低,在兒科應用很廣;同時因為使用量大,在上海不良反應中心的數據庫中,頭孢曲松鈉不良反應報告率也比較高,主要產生過敏皮疹等不良反應,發生不良反應的人都是成人,至今沒有得到嬰兒或新生兒的不良反應報告。
市藥品不良反應監測中心提醒,患者在使用藥物后一旦出現不良反應應該立即停藥。同時,為了安全起見,在使用頭孢曲松鈉后,家長最好不要給孩子立即食用牛奶等鈣質豐富的食品。